Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) in Basel

Wir suchen eine:n Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) - BS

Gesuchtes Profil
Die ideale Person verfügt über einen Masterabschluss in Biotechnologie, chemischer Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie über mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld. Zusätzlich werden Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionssystemen erwartet. Gute IT-Kenntnisse sowie sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind ebenfalls erforderlich.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Leitung und Koordination aller CSV- und Qualifizierungsprojekte inklusive Freigabe der relevanten Dokumente im eVal
Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsstrategien, -plänen und -berichten
Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs sowie Erstellung fachlicher Einschätzungen für interne Stakeholder
Weiterentwicklung und Umsetzung von Optimierungen für Gerätequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepte
Vertretung der Qualifizierungs- und Validierungsthemen bei Inspektionen sowie in internen und globalen Netzwerken, Taskforces und Projektgruppen
Enge Zusammenarbeit mit Site Engineering, IT, Produktion und Compliance
Arbeiten in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, effizienter Kommunikation, hohem Engagement und einem ausgeprägten Sinn für Dringlichkeit

Must Haves
Masterabschluss in Biotechnologie, chemischer Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder ähnlicher Fachrichtung
Mindestens 2 Jahre Erfahrung im cGMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionsanlagen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung mit MS Office, GSuite, Visio, eVal, Lucid Chart
Professioneller Umgang mit Stakeholdern
Teamfähigkeit
Hoher Sinn für Dringlichkeit

Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?

Worauf warten Sie? Bewerben Sie sich jetzt, entfalten Sie Ihr Potenzial und streben Sie nach mehr Zufriedenheit in Ihrer Karriere. Ich unterstütze Sie mit meiner Expertise und begleite Sie durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!

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Leroy Omokhuale Leroy Omokhuale Als Recruiter für Life Science und Technik verbinde ich Unternehmen mit Talenten – mit Fachwissen, Engagement und klarer Kommunikation. Gründer |…
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Firma: Manpower Schweiz

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Karrierestufe

Berufserfahren

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Tätigkeitsbereich

Qualitätssicherung

Branchen

Arzneimittelherstellung
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Firma: Manpower

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