Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance in Basel

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance 80-100%

Description de la mission

Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Profil attendu pour l'emploi

Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien
Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Startdatum: asap
Dauer der Anstellung: 5 Jahre
Home Office: teilweise ja, mind. 3 Tage pro Woche vor Ort
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personMalu Olickal
quick_reference_allRéférence: INT-095023
calendar_todayPublié le: 03.10.2025
INT-095023 03.10.2025

Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance

Bâle

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Pharmaceutique / Biotechnologies / Chimie

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