Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Birsfelden

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Über diesen Job

Unser Rockenpartner unterstützt seinen Kundinnen und Kunden mit seinen multidisziplinären Design- und IngenieurInnenteams dabei, deren Projekte auf kostengünstige, effiziente und nachhaltige Weise zu realisieren.

Rolle:

In dieser Rolle übernimmst du die technische Verantwortung für Qualifizierungsprozesse im GMP-regulierten Umfeld und arbeitest eng mit dem Projektteam sowie dem Qualifizierungsleiter zusammen. Du stellst sicher, dass Anlagen, Systeme und Prozesse höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen – von der Planung bis zur erfolgreichen Abnahme.

Verantwortung:

Technische:r Ansprechpartner:in für Qualifizierung und GMP-Dokumentation

Erstellung von Qualifizierungsspezifikationen, Plänen und Reports (z. B. TSQ)

Eigenverantwortliche Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ sowie Qualifizierungs-Assessments

Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente unter Einhaltung der SOPs

Koordination von FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Tests mit internen Teams, Lieferanten und externen Partnern

Bewertung und Dokumentation von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld

Nachverfolgung offener Qualifizierungspendenzen bis zum strukturierten Abschluss

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in den Naturwissenschaften

Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie

Fundierte Kenntnisse in GxP, Datenintegrität und Qualifizierungsmethoden

Strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, Fachabteilungen und in der Durchführung technischer Tests

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen
Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall
Beteiligung oder Übernahme beim Handy und Notebook
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Homeoffice
Kostenlose Früchte und Getränke
Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
Flache Hierarchien

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:
Personaldienstleistungen und -beratung

Birsfelden

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VollzeitArt der Anstellung: Vollzeit

87.500 CHF – 110.500 CHF (von XING geschätzt)
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Firma: Rocken AG

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