Qualifizierungsingenieur:in Drug Substance (m/w/d) - Basel

MANPOWER AG - Ihre Karriere, unser Fokus!Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten! ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskräfte. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und helfen unseren Kunden in der Schweiz erfolgreich, ihre Ziele zu erreichen und ihre Projekte umzusetzen.Wir suchen eine:n Qualifizierungsingenieur:in Drug Substance (m/w/d) - BaselHintergrundDas Team Pharma Engineering sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Anlagenqualifizierung für die Herstellung von Wirkstoffen (Drug Substance / API).
Das Arbeitsumfeld umfasst moderne Produktions- und Prozessanlagen wie Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Autoklaven, Reinräume, Raumluftsysteme, Reinwasser- und Dampfanlagen sowie Kleinteilewaschmaschinen.Die ideale Person bringt nachweisliche Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen mit, kennt die praktische Anwendung von GMP-Vorgaben und kann Abweichungen sowie Changes strukturiert dokumentieren und in Behördeninspektionen souverän vertreten. Eine selbständige Organisation von Zeit- und Arbeitspaketen ist ebenso wichtig wie die enge Abstimmung mit Teammitgliedern und internen Kunden.EckdatenStart: ab sofortSpätester Start: offenDauer: 5 JahrePensum: 80-100%Arbeitsort: Basel, Bau 8Remote: Teilweise möglich (mind. 3 Tage vor Ort)Abteilung: Pharma Engineering - Drug Substance QualificationTeamgrösse: ca. 30 PersonenArbeitszeiten: regulär, StandardGMP-Umfeld: jaStrafregisterauszug: nicht erforderlichAufgabenErstellung von Qualifizierungsplänen und Reports für die Phasen DQ, IQ, OQ, PQ gemäss Roche-QualitätssystemDurchführung der Qualifizierungen in allen Phasen (DQ-PQ)Erstellung von QPP (Qualifizierungsprojektplänen)Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und eigenständige Durchführung von RequalifizierungenGMP-konforme Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten und Zusammenfassung von AbweichungenErarbeitung von Lösungsansätzen bei auftretenden ProblemenEinarbeitung und Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und ValidierungssoftwareAnforderungen (Must-Haves)Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige BerufserfahrungMindestens 3 Jahre Erfahrung im QualifizierungsprozessPraktische Kenntnisse in der Qualifizierung verschiedener Systeme, Räume und MedienMehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld mit tiefem Verständnis von QualitätssystemenFähigkeit, GMP-Vorgaben praxisnah und effizient umzusetzenErste Kenntnisse im Bereich Data Integrity von VorteilSehr gute Deutschkenntnisse (Wort & Schrift), zusätzlich gute Englischkenntnisse
Basel
Befristet
Vollzeit

14 Stunden her

Firma: Manpower

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