Qualifizierungsingenieur – Pharma / Life Sciences (m/w/d)

Der Rocken Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas

Der Rocken Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.

Rolle

In dieser Position übernehmen Sie die Planung, Umsetzung und Dokumentation qualitätsrelevanter Prozesse unter Einhaltung geltender GMP-Vorgaben und unterstützen Kunden bei regulatorischen Fragestellungen.

Verantwortung

Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungsprojekten

Erstellung von Qualification Need Assessments, Qualifizierungsplänen und Qualifizierungsberichten

Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)

Lieferantenüberwachung bei Abnahme- und Qualifizierungstests

Kundenberatung hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen

Schnittstellenmanagement zwischen verschiedenen Projektteams

Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten

Ursachenanalyse sowie fachliche Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen

Unterstützung im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbare Qualifikation

Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen in Qualifizierung und GMP

Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820) von Vorteil

Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Kundenorientierung und strukturierte Arbeitsweise

Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz erwünscht
14.08.2025

ID: 348060

Start

Ab sofort

Pensum

100%

100%

Arbeitsmodell

On-Site

On-Site

Anstellung

Fachposition

Fachposition
Führungsposition
Executive

Erfahrung

Professional

2 Jahre
4 Jahre
6 Jahre
8 Jahre
10 Jahre
18 + Jahre

Später Bewerben

Benefits

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte

Eingespieltes und dynamisches Team

Informationen zum Unternehmen

Kategorien

Firma: Rocken AG

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