Qualifizierungsingenieur – Pharma / Life Sciences (m/w/d)

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Über diesen Job

Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas

Der ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.

Rolle:

In dieser Position übernehmen Sie die Planung, Umsetzung und Dokumentation qualitätsrelevanter Prozesse unter Einhaltung geltender GMP-Vorgaben und unterstützen Kunden bei regulatorischen Fragestellungen.

Verantwortung:

Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungsprojekten

Erstellung von Qualification Need Assessments, Qualifizierungsplänen und Qualifizierungsberichten

Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)

Lieferantenüberwachung bei Abnahme- und Qualifizierungstests

Kundenberatung hinsichtlich GMP-Compliance und regulatorischer Anforderungen

Schnittstellenmanagement zwischen verschiedenen Projektteams

Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten

Ursachenanalyse sowie fachliche Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen

Unterstützung im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbare Qualifikation

Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Kenntnissen in Qualifizierung und GMP

Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820) von Vorteil

Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Kundenorientierung und strukturierte Arbeitsweise

Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz erwünscht

Benefits:

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team

ROCKEN Jobs:

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Qualifizierungsingenieur – Pharma / Life Sciences (m/w/d)

Personaldienstleistungen und -beratung

Naters

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VollzeitArt der Anstellung: Vollzeit

85.500 CHF – 116.500 CHF (von XING geschätzt)
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Firma: Rocken AG

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