QualifizierungsingenieurIn (m/w/d) in Basel
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
QualifizierungsingenieurIn (m/w/d)
Hintergrund:
Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden KandidatInnen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance. Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen. Desweiteren sind Systeme zur Erzeugung und Verteilung von GMP Medien im Fokus der Tätigkeiten.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Must haves:
Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Was Ihnen geboten wird:
Teil eines Teams, welches überlebensnotwendige Medikamente herstellt
Gute Entlöhnung
Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Grün- und Begegnungszonen
Vielseitiger und abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich
Die Möglichkeit, Verantwortung übernehmen zu können
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Leonie Gysin adressiert senden.
Pharma Chemistry Basel-Stadt Vollzeit Fulltime Automation Maschinenbau Verfahrenstechnik Pharmatechnik Biotechnologie
Ihre direkte Ansprechperson
Leonie Gysin
leonie.gysin@elan-personal.ch
Firma: Elan Personal AG
Einsatz
- Arbeitspensum:
- 100%
- Anstellungsverhältnis:
- Festanstellung oder temporär
- Stellen-Typ:
- Mitarbeiter/In
- Arbeitsort:
- Basel (BS)