Qualifizierungsmanager 80-100% (m/w/d) in Basel

Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier ab sofort einen motivierten und engagierten Qualifizierungsmanager 80-100% (m/w/d) für einen temporären Einsatz.

Qualität ist das Herzstück unserer Arbeit. Sie bildet die Grundlage all unserer Prozesse von der Planung über die Umsetzung bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Unsere Produkte beeinflussen das Leben von Menschen direkt, weshalb Qualität der entscheidende Massstab unseres Erfolgs ist. Jeder Mitarbeiter trägt aktiv dazu bei.

Als Qualifizierungsmanager verantworten Sie das Programm zur Qualifizierung und computergestützten Systemvalidierung (CSV) im Bereich Drug Substance Manufacturing in Basel. Gemeinsam mit Engineering und Produktion sorgen Sie für den qualifizierten Status der Anlagen und Prozesse sowohl für chemische als auch biochemische Herstellungsverfahren.

Ihre Aufgaben:

Planung, Koordination und Leitung von Qualifizierungs- und CSV-Projekten
Erstellung und Prüfung von Risikoanalysen, Qualifizierungsstrategien, Plänen und Berichten
Zusammenarbeit mit Produktions- und Supportteams
Leitung und Mitarbeit in GMP-Projekten sowie bei der Einführung neuer abteilungsübergreifender Konzepte
Sicherstellung der Datenintegrität bei computergestützten Systemen
Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssystems
Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.%u202FB. SOPs, Validierungsunterlagen)
Bearbeitung von Abweichungen (TrackWise), CAPAs und Change Controls
Unterstützung bei Audits (intern, behördlich, kundenbezogen) und Umsetzung der daraus resultierenden Massnahmen
Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (QRM)
Identifikation und Prävention von Qualitätsproblemen im Tagesgeschäft

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium (Master) in Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung
Mindestens 2 Jahre Erfahrung im regulierten cGMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung/Validierung von Produktionsanlagen und Geräten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office, Google Suite, Visio und Lucidchart
Erfahrung mit Veeva und eVal (Roche-Umfeld)

Ihre Benefits:

Arbeiten Sie mit modernen und topaktuellen Arbeitsmitteln in einer innovativen Arbeitsumgebung
Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschätzt fühlen
Profitieren Sie von finanzieller Förderung Ihrer beruflichen Weiterbildungspläne
Nutzen Sie das ganze Jahr unschlagbare Rabatte bei renommierten Händlern und über 200 Top-Marken
Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder mit unserer Tankkarte von konstanten Rabatten auf Treibstoffen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
Temporär

Jobregion: Basel, Schweiz

Stellenprozente: 100 %

Elektro & Mechanik

Qualifizierungsmanager 80-100% (m/w/d)

Beschreibung

Firma: WS Personal AG - Work Selection

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