Qualitätsingenieur (m/w/d) 80-100% in Lyss

Aufgaben:

Eigenverantwortliche Analyse und Bearbeitung interner und externer Qualitätsabweichungen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Definition und -Nachverfolgung
Federführende Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
Aktive Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen ? du identifizierst Optimierungspotenziale und setzt diese strukturiert um
Begleitung und Nachverfolgung von internen und externen Audits (Kunden, Behörden, Benannte Stellen)
Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Prüfpläne, Arbeitsanweisungen) mit dem Ziel der Standardisierung und Compliance
Selbständige Steuerung und Umsetzung des Reklamations- und Korrekturmassnahmenmanagements ? von der Erfassung bis zur nachhaltigen Lösung
Verantwortung für die Qualitätssicherung im Change Control Prozess, inklusive Bewertung von Änderungen im Hinblick auf qualitätstechnischen Auswirkungen
Planung und Durchführung von internen Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen

Kontaktperson:
Jonas Frey

Tel. 062 832 10 60

Bewerben Sie sich auf diese Stelle via jfrey@mittelland-personal.ch oder via Bewerbungsformular.
Mittelland-Personal

Qualitätsingenieur (m/w/d) 80-100%

Mittelland-Personal Vacant since : 04.08.2025

3250 Lyss (BE) 80% - 100% By agreement Permanent

Qualitätsingenieur (m/w/d) 80-100%

Anstellungsart:
Festanstellung

Region:
Grossraum Lyss

Stellenantritt:
Sofort oder nach Vereinbarung

Referenznummer:
104733-54

Anforderungsprofil:

Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie der gängigen QM-Methoden
Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und/oder Dokumentenmanagementsystemen
Selbstständige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse

Firma: Mittelland-Personal AG

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