Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d) in Neuhausen am Rheinfall

Mit einem XING Profil siehst Du gleich, welche Deiner Fähigkeiten und Wünsche konkret zum Job passen. Damit Du Dich nicht nur im Home-Office wie zuhause fühlst.

Über diesen Job

Rolle:

In dieser vielseitigen Position übernimmst du die Gesamtverantwortung für das Qualitäts- und Regulierungsmanagement innerhalb eines anspruchsvollen technischen Umfelds. Du sorgst dafür, dass alle internen Prozesse den gesetzlichen und normativen Vorgaben entsprechen und kontinuierlich verbessert werden. Mit deinem analytischen Blick stellst du sicher, dass Qualität, Sicherheit und Compliance auf höchstem Niveau umgesetzt werden.

Verantwortung:

Leitung und Pflege der Qualitätsprozesse (NC’s, QSV, CAPA’s, CoC’s, Risikomanagement, Auditwesen, Dokumentenmanagement)

Verantwortung für Regulatory Affairs, inklusive Bewertung neuer Anforderungen und deren Umsetzung

Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems nach ISO 13485

Unterstützung bei Prozessoptimierungen sowie aktives Mitwirken bei Prozessentwicklungsprojekten

Schulung und Coaching der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen

Planung und Durchführung interner sowie externer Audits

Überwachung der Lieferantenqualität und Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Partner

Erstellung, Prüfung und Pflege von QM-Dokumentationen sowie Schulungsunterlagen

Qualifikationen:

Abgeschlossene technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Regulatory Affairs, vorzugsweise gemäss ISO 13485

Fundierte Kenntnisse in den relevanten Normen und Richtlinien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, EU-Richtlinien)

Erfahrung im Aufbau und in der Optimierung von QM-Prozessen

Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten

Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Benefits:

Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten: Wir unterstützen unsere Mitarbeitenden bei ihren fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen
Eingespieltes und dynamisches Team: Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen

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