Quality Assurance (QA) Manager – Basel Drug Substance in Dällikon

Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) – Grossraum Basel

Als Quality Assurance (QA) Manager trägst du wesentlich zur Qualitätsüberwachung der gesamten Produktionseinheit bei. In dieser Funktion bist du verantwortlich für die Sicherstellung und fortlaufende Verbesserung des Qualitätssystems – unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorgaben sowie interner Roche-Standards. Durch wechselnde Einsatzgebiete baust du dein Netzwerk aus und unterstützt die Harmonisierung unserer Prozesse.

Profil des idealen Kandidaten / der idealen Kandidatin:

Du hast ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Fachgebiet (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) und verfügst über mindestens 3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance. Erfahrung in der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe ist erforderlich, ebenso wie mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld.

Eckdaten

Start: Januar 2026

Spätester Start: Februar 2026

Dauer: bis September 2026 (mit Verlängerungsoption)

Ort: Basel

Pensum: 80–100 %

Homeoffice: möglich nach Rücksprache, regelmässig onsite erforderlich

Teamgrösse: ca. 12 Personen

Arbeitszeiten: Standard

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Hauptansprechpartner:in für die Produktion in allen Qualitätsfragen – von der Rohstofffreigabe bis zu Validierungen.

Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance in den betreuten Bereichen und Projekten.

Prüfen, bewerten und genehmigen von Herstelldokumentationen (Papier & elektronisch im MES-System).

Verantwortung für die Freigabe hergestellter Wirkstoffe.

Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs und technischen Änderungsanträgen.

Durchführung von Qualitätsrundgängen (Q Floor Walks), Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei internen Audits und Inspektionen.

Aktives Mitwirken an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Unterstützung bei deren Umsetzung.

Must Haves

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarem Bereich

Mind. 3–5 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance oder GMP Compliance in der biotechnologischen Produktion

Mind. 3 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld

Ausgeprägter Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten

Hohes Qualitätsbewusstsein, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicher im Umgang mit branchenüblichen IT-Systemen

Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?

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Firma: Manpower

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