Quality Assurance Manager im Bereich Q&V (m/w/d) in Baden

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, Roche Diagnostics in Rotkreuz, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten Quality Assurance Manager für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Wir suchen eine starke Persönlichkeit, welche entweder langjährige Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) mitbringt und/oder grosse Erfahrung im Bereich Qualifizierung zusammen mit ausgezeichneten Lernfähigkeiten aufweist. Kandidaten welche bisher exklusiv im Qualitätssicherungsbereich tätig waren, müssen eine starke fachliche Expertise in den erwähnten fachlichen Bereichen demonstrieren können. Die Arbeit als Qualitätssicherung erfordert exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, um die Validierungs/Qualifizierungsteams beraten und anleiten zu können. Der/die Kandidat/in besitzt ein klares Verständnis der relevanten Vorgaben im Bereich Q&V in der Medizinaltechnik (gemäss ISO 13485) und kann diese in enger Zusammenarbeit mit den Kunden umsetzen.

Tätigkeiten

Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne
Freigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten Dokumenten
Freigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen
Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 Audits

Must-Haves

Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Min. 3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil
Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann
Kenntnisse der GSuite und MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich

Nice-To-Haves

Starkes Interesse und/oder Kenntnisse im Bereich Artificial Intelligence
SAP Kenntnisse sind ein Vorteil

Benefits

Arbeiten Sie mit modernen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld.
Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschätzt fühlen.
Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne.
Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über.
Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte.

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!

Firma: Work Selection AG

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