Quality Assurance Manager in Basel

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Quality Assurance Manager 80-100%

AUFGABENBESCHREIBUNG

Zentrale Ansprechperson für die Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, von der Produktion ab Rohstoff Freigabe bis hin zu Validierungen.
Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Produktionen und Projekten.
Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Herstelldokumentation, sowohl auf Papier als auch im elektronischen Manufacturing Execution System (MES).
Verantworten der Freigabe von hergestellten Wirkstoffen.
Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen.
Durchführen von Qualitätsbegehungen (Q Floor Walks) sowie Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen.
Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser.

ERFORDERLICHES PROFIL

Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen
Min. 3 Jahre Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie

Startdatum: Januar 2026 - spätestens Februar 2026
Dauer der Anstellung: bis September 2026
Verlängerung: bei Projektverlängerung
Home Office: nach Rücksprache möglich, onsite erforderlich

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EINFÜHRUNG

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Firma: Flexsis

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