Quality Compliance Specialist in Hettlingen

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n Quality Compliance Specialist.

Ihre Aufgaben

Mitwirkung bei der Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung steriler Arzneimittel
Verantwortlich für das Änderungswesen (Change Controls)
Erstellen / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA)
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und daraus resultierender Korrektiven- und/oder Präventiven Massnahmen
Erfassung und Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints) inkl. Vorbereitung und Freigabe von Reports
Unterstützung der Organisation und Projektmitarbeit in Bezug auf Quality Compliance Themen
Organisation und Durchführung von Schulungen bezogen auf Quality Compliance Themen (z.B. Einschulung neuer Mitarbeiter)
Erstellung und Auswertung von Quality Compliance relevanten Qualitätskennzahlen (KPIs)
Vertretung des Fachbereichs als Fachexperte (SME) bei internen wie externen Audits und behördlichen Inspektionen sowie internen Anfragen

Ihr Profil

Einen Naturwissenschaftlichen Fach- oder Hochschulabschluss (z.B. Bachelor, Master)
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, wünschenswerterweise in einer Funktion aus dem Bereich Qualitätssicherung, Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung
Engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
Genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken
Fundierte MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, etc.)
Erfahrung mit VEEVA QMS von Vorteil
Stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

360-Talents ist eine Full Service Recruitig Plattform. Wir vermitteln die besten Talente zu den besten Stellen. Wir bringen Menschen mit Unternehmen zusammen, die nicht nur fachlich, sondern auch «menschlich» perfekt zueinander passen. Zu diesem Zweck bieten wir wissenschaftlich geprüfte Soft Skills Diagnostik an
Neocleus AG
Obere Bahnhofstrasse 4
8910 Affoltern am Albis

Your contact person
Mr Andre Hafner
+41 44 712 60 00
career@360-talents.com

Quality Compliance Specialist

Neocleus AG Vacant since : 21.06.2025

8442 Hettlingen CH (ZH) 100% By agreement Permanent

Firma: 360-Talents by Neocleus AG

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