Quality Engineer | 80 - 100% in Burgdorf

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Quality Engineer | 80 - 100%

Ref-Nr. 6872

Arbeitsort:

Burgdorf

| Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

Sicherstellen, dass die Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentation im Verantwortungsbereich eingehalten werden
Sicherstellen, dass die Produkte gemäss den aktuellen Richtlinien, Vorgaben und Normen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines hergestellt werden
QA-Ansprechpartner am Standort
Prüfen und Freigeben der Herstelldokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Batch Release Fertigerzeugnisse, «decision of use»)
Prüfen und Freigeben der Dokumente im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. DQ, IQ, OQ, PQ)
Prüfen, Freigeben und Abschliessen von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control)
Bearbeiten NC/CAPAs gemäss Abweichungsmanagement (z.B. Klassifizierung, Freigabe Massnahmen, Prüfung und Abschluss)
Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams

Ihr Profil

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich MedTech oder Pharma
Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
Erfahren im Bereich Spritzguss, Montage und/oder Smart Devices von Vorteil

Arbeitsort

3400 Burgdorf (BE)

Arbeitspensum

80% - 100%

Stellenantritt

Nach Vereinbarung

Anstellungsdauer

Unbefristet
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Quality Engineer | 80 - 100%

Ypsomed AG Vakant seit : 07.03.2024

3400 Burgdorf (BE) 80% - 100% Nach Vereinbarung Unbefristet

Firma: Ypsomed AG

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