Quality Engineer in Lyss

Für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Berner Seeland, suchen wir eine durchsetzungsstarke Fachkraft. Das Unternehmen entwickelt und fertigt chirurgische Instrumente für weltweite Einsätze in anspruchsvollsten Operationssituationen und arbeitet nach höchsten Qualitätsstandards gemäss ISO 13485 und MDR-Anforderungen.

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Analyse und Bearbeitung interner und externer Qualitätsabweichungen inklusive Ursachenanalysen und CAPA-Nachverfolgung
Federführende Mitarbeit bei Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in Abstimmung mit Fachabteilungen
Aktive Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen mit Identifikation von Optimierungspotenzialen
Begleitung und Nachverfolgung von internen und externen Audits (Kunden, Behörden, Benannte Stellen)
Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Prüfpläne, Arbeitsanweisungen) zur Standardisierung und Compliance
Selbständige Steuerung des Reklamations- und Korrekturmassnahmenmanagements von der Erfassung bis zur nachhaltigen Lösung
Verantwortung für Qualitätssicherung im Change Control Prozess inklusive Bewertung von Änderungen bezüglich qualitätstechnischer Auswirkungen
Planung und Durchführung interner Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Qualitätsbewusstseins
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Prozesstechnik und Kunden zur Sicherstellung der Prozessstabilität

Ihr Profil

Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie gängiger QM-Methoden
Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und/oder Dokumentenmanagementsystemen
Selbständige, strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung und prozessorientiertem Denken
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Englischkenntnisse
EFZ als Polymechaniker oder Mikromechaniker von Vorteil
Erfahrung mit CAQ-Systemen (z.B. Babtec, CAQ AG, IQS) von Vorteil
Auditerfahrung und Grundlagenkenntnisse in Statistik oder SPC wünschenswert
Ausgeprägtes Qualitätsverständnis und sicheres Gespür für regulatorische Anforderungen
Lösungsorientierte Arbeitsweise mit starken Kommunikationsfähigkeiten
Vorausschauendes, pragmatisches Denken mit Bereitschaft, Veränderungen voranzutreiben

Bei der nemensis ag haben wir bereits tausende Bewerber mit ihrem Traumjob verbunden und ihnen die Möglichkeit gegeben, sich weiterzuentwickeln oder wieder in den Arbeitsmarkt einzusteigen. Was können wir heute für Sie und Ihre Karriere tun? Melden Sie sich bei uns!

Nutzen Sie diese einmalige Gelegenheit als Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d) in Lyss BE und gestalten Sie aktiv Qualitätsprozesse mit unmittelbarer Auswirkung auf Patientensicherheit!

Kontakt

Zak Cook, Consultant, zakariah.cook@nemensis.com

Sie streben einen Perspektivenwechsel an, aber das ist nicht die richtige Stelle für Sie? Dann registrieren Sie sich bei uns – wir kontaktieren Sie für ein Kennenlerngespräch, um Ihre Wünsche und Bedürfnisse abzuholen und uns danach auszurichten.

Wir sind gerne für Sie da:

Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch oder per E-Mail.

Zakariah Cook

+41 (0)612059865
zakariah.cook@nemensis.com
Ort: 3250 Lyss
JOB-ID: 1789
Vertragsart: Festanstellung

Quality Engineer

Stellenantritt: Ab sofort
Arbeitsort: Lyss BE (Berner Seeland)
Pensum: 100%

Firma: Nemensis AG

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