Quality Engineer in Schaffhausen

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. Zur Verstärkung der Abteilung Quality Engineering suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Persönlichkeit als

Quality Engineer - Specialist Equipment Periodic Review & Lab qualification (m/w/d)

Diese Position bietet eine interessante Entwicklungsmöglichkeit in der Unterstützung der Abteilung Quality Engineering und ermöglicht gleichzeitig eine vertiefende Spezialisierung im Bereich der Anlagen/ Gerätequalifizierungen und deren Lebenszyklusmanagements.

In dieser Position werden Sie seitens Qualität als Spezialist die Laborbereiche am Standort Schaffhausen bei Qualifizierungsthemen unterstützen. Projekte von der Idee bis zur Realisierung betreuen und als Teammitglied umsetzen. Dabei sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der regulatorischen Qualifizierungsanforderungen und die Freigabe dokumentierter Nachweise.

Hinzu übernehmen Sie als verantwortliche Person die Durchführung der periodischen Überprüfungen des qualifizierten Zustandes. Dabei gewährleisten Sie, dass definierte GMP-relevanten Anlagen und Geräte aus dem Produktionsumfeld periodisch überprüft werden, ihr qualifizierter Zustand dokumentiert und sichergestellt ist.

In dieser äußerst faszinierenden, vielseitigen und verantwortungsvollen Rolle wird Ihr Tag durch die tägliche Interaktion mit verschiedensten lokalen und globalen Partnern, sowohl intern als auch extern, abwechslungsreich und spannend gestaltet. Der Schlüssel zum Erfolg liegt dabei in einer guten Kommunikation, dem lösungsorientierten und systematischen Arbeiten sowie Ihrem Organisationstalent.

Hauptaufgaben

Sicherstellen der Einhaltung von Behördenanforderungen in Bezug auf Anlagen und Gerätequalifizierungen
Umsetzen globaler und lokaler Standards in Bezug auf periodische Überprüfung von GMP-Anlagen und Geräten
Verantwortlich für die Durchführung periodischer Überprüfungen zur Sicherstellung des qualifizierten Zustands
Verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten aus den Laboren
Unterstützung bei der Implementierung von Digitalisierungsprojekten mit Fokus auf papierlose Qualifizierung
Kontinuierliche Verbesserung der internen Qualifizierungsprozesse
Gewährleistung der korrekten Umsetzung des Gerätelebenszyklus durch Bewertung von Abweichungen, geplanter Änderungen und Stilllegungen
Mitwirken an internen und externen Inspektionen
Veröffentlicht:

08 April 2024

Pensum:

100%

Vertrag:

Festanstellung

Arbeitsort:

Schaffhausen

Quality Engineer

Firma: DePuy Synthes GmbH

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