Quality Manager Medizintechnik (m/w/d) in Basel

Rolle: Wir suchen für einen Rocken Partner eine erfahrene Fachperson, die als Qualitätsverantwortliche:r die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen sicherstellt. Du stellst die Konformität nach MDR und MepV sicher, stärkst das QM-System nach ISO 13485 und bist zentrale Ansprechperson für Qualitätsthemen innerhalb des Unternehmens. Verantwortung: Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten gemäss MDR & MepV Weiterentwicklung & Festigung des QM-Systems nach ISO 13485 inkl. Mitarbeiterschulungen Funktion als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) und Übernahme der entsprechenden Verantwortung Analyse von Qualitätsdaten sowie Initiierung und Umsetzung von Verbesserungsprozessen Durchführung interner Audits & Unterstützung bei externen Audits Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Aufbau & Betrieb von QM-Systemen in der Medizintechnik Umfassende Kenntnisse in ISO 13485, MDR & MepV Analytische & strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse , kommunikativ & teamorientiert Sicherer Umgang mit MS Office , idealerweise Erfahrung mit SAP Business One Tools & Standards: ISO 13485, MDR, MepV, SAP Business One, CAPA, Auditmanagement, Dokumentation, Qualitätsdatenanalyse Benefits: Offene Unternehmenskultur Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte Eingespieltes und dynamisches Team Markt- und leistungsgerechte Löhne ROCKEN Jobs: Profil erstellen:
Basel
Unbefristet
Vollzeit

4 Stunden her

Firma: Rocken AG

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