Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Rüti (ZH)

Wir suchen für einen Rocken Partner eine erfahrene Fachperson im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, die Verantwortung für die Weiterentwicklung des integrierten QM- und Umweltmanagementsystems übernimmt. In dieser Rolle bist du Bindeglied zwischen internen Prozessen, Zertifizierungsstellen und Behörden und trägst massgeblich zur Sicherstellung der Compliance und Nachhaltigkeit bei.

Verantwortung:

Koordination & Weiterentwicklung des QM/UM-Systems als Management-Beauftragte:r (QMB/UMB/Sicherheit)

Vorbereitung & Durchführung interner und externer Audits, inkl. Erstellung von Lieferanten-QSV

Pflege & Nutzung des Prozesstools CWA in Zusammenarbeit mit den Prozesseignern

Erstellung & Einreichung von Zulassungsunterlagen (Technische Dossiers) für Medizinprodukte

Durchführung interner Schulungen zu Qualitäts-, Umwelt- und Sicherheitsmanagement

Qualifikationen:

PRRC-Qualifikation gemäss MDR 2017/745 oder Bereitschaft zur Weiterbildung

Weiterbildung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

Mehrjährige Erfahrung im QM-Umfeld, idealerweise in der Textil- oder Medizintechnikbranche

Sehr gute Deutsch- & gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IT-Affinität & MS Office Kenntnisse, regelmässige Präsenz am Hauptsitz in St. Gallen

Techstack / Standards: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, MDR 2017/745, CWA, MS Office, CAPA, Auditmanagement

Benefits:

Homeoffice
Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:
Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Personaldienstleistungen und -beratung

Rüti ZH

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VollzeitArt der Anstellung: Vollzeit

95.500 CHF – 128.000 CHF (von XING geschätzt)
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Über diesen Job

Rolle:

Firma: Rocken AG

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