Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Rüti (ZH)

Wir suchen für einen Rocken Partner eine erfahrene Fachperson im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, die Verantwortung für die Weiterentwicklung des integrierten QM- und Umweltmanagementsystems übernimmt. In dieser Rolle bist du Bindeglied zwischen internen Prozessen, Zertifizierungsstellen und Behörden und trägst massgeblich zur Sicherstellung der Compliance und Nachhaltigkeit bei.

Verantwortung

PRRC-Qualifikation gemäss MDR 2017/745 oder Bereitschaft zur Weiterbildung

Weiterbildung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

Mehrjährige Erfahrung im QM-Umfeld, idealerweise in der Textil- oder Medizintechnikbranche

Sehr gute Deutsch- & gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IT-Affinität & MS Office Kenntnisse, regelmässige Präsenz am Hauptsitz in St. Gallen

Techstack / Standards: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, MDR 2017/745, CWA, MS Office, CAPA, Auditmanagement

Qualifikationen

Koordination & Weiterentwicklung des QM/UM-Systems als Management-Beauftragte:r (QMB/UMB/Sicherheit)

Vorbereitung & Durchführung interner und externer Audits, inkl. Erstellung von Lieferanten-QSV

Pflege & Nutzung des Prozesstools CWA in Zusammenarbeit mit den Prozesseignern

Erstellung & Einreichung von Zulassungsunterlagen (Technische Dossiers) für Medizinprodukte

Durchführung interner Schulungen zu Qualitäts-, Umwelt- und Sicherheitsmanagement

Benefits

Homeoffice
Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Arbeitsort
Rüti

Kontakt
Vera-Lucia Bösch,
+41443852142
ROCKEN® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für eine langhaltige und spannende Karriereplanung mit ihren Mitarbeitern.

Rolle

Firma: Rocken AG

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