Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Zürich

Rolle: Wir suchen für einen Rocken Partner eine erfahrene Fachperson im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs , die Verantwortung für die Weiterentwicklung des integrierten QM- und Umweltmanagementsystems übernimmt. In dieser Rolle bist du Bindeglied zwischen internen Prozessen, Zertifizierungsstellen und Behörden und trägst massgeblich zur Sicherstellung der Compliance und Nachhaltigkeit bei. Verantwortung: Koordination & Weiterentwicklung des QM/UM-Systems als Management-Beauftragte:r (QMB/UMB/Sicherheit) Vorbereitung & Durchführung interner und externer Audits , inkl. Erstellung von Lieferanten-QSV Pflege & Nutzung des Prozesstools CWA in Zusammenarbeit mit den Prozesseignern Erstellung & Einreichung von Zulassungsunterlagen (Technische Dossiers) für Medizinprodukte Durchführung interner Schulungen zu Qualitäts-, Umwelt- und Sicherheitsmanagement Qualifikationen: PRRC-Qualifikation gemäss MDR 2017/745 oder Bereitschaft zur Weiterbildung Weiterbildung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Mehrjährige Erfahrung im QM-Umfeld , idealerweise in der Textil- oder Medizintechnikbranche Sehr gute Deutsch- & gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift IT-Affinität & MS Office Kenntnisse , regelmässige Präsenz am Hauptsitz in St. Gallen Techstack / Standards: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, MDR 2017/745, CWA, MS Office, CAPA, Auditmanagement Benefits: Homeoffice Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten ROCKEN Jobs: Profil erstellen:
Zürich
Unbefristet
Vollzeit

9 Stunden her

Firma: Rocken AG

Bewerben