Regulatory Affairs Manager 50-60% in Hurden

Für unsere innovative und aufstrebende Firma (www.burgerstein.ch) in Rapperswil-Jona suchen wir infolge Pensionierung des bisherigen Stelleninhabers per 1. Oktober 2024 oder nach Vereinbarung einen
Regulatory Affairs Manager 50-60%
Wir bieten Ihnen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit im Umfeld der Mikronährstoffe, speziell im Bereich Arzneimittel. Unsere Burgerstein-Produktpalette ist vielseitig und wird laufend erweitert.
Ihre Hauptaufgaben • Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic • Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers • Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation • Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR • Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern • Support anderer Abteilungen bei Regulatory Affairs-Fragestellungen • Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Regulatory Affairs • Regulatory Intelligence
Was bringen Sie mit • Sie haben einen naturwissenschaftlichen Background und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich von Änderungs- und Zulassungsgesuchen bei Swissmedic. • Sie können sich für die Thematik rund um Mikronährstoffe in Prävention und Therapie begeistern. • Sie haben eine zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung sowie ein hohes Qualitätsund Verantwortungsbewusstsein. • Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise aus. • Sie haben sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Tools, vorzugsweise Erfahrung mit eCTDManagement Systemen (z.B. Extedo). • Sie kommunizieren einwandfrei in Deutsch und verfügen zudem über gute Englischkenntnisse.
Wir bieten
• eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit • ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Anstellungs-Bedingungen in einem
Inhabergeführten KMU. • ein aufgeschlossenes und dynamisches Team mit hoher Identifikation zur Marke Burgerstein.
Tut gut. Burgerstein Vitamine – Machen Sie den nächsten Schritt mit uns. Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns dieses an bewerbung@burgerstein.ch
Antistress AG, Burgerstein Vitamine Daniela Greminger, Leitung Human Resources Fluhstrasse 30, 8645 Rapperswil-Jona
Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt – keine Vermittler.

Firma: Antistress AG

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