Regulatory Affairs Manager (m/w) in Cham

mmpharm unterstützt nationale und internationale Klienten aus der Life Science Branche in der Realisierung Ihrer Unternehmensziele mit einem Standort in der Schweiz. Wir bieten deshalb ein umfassendes Dienstleistungsportfolio an, von der Gründung, über die Erlangung der Betriebsbewilligung, der Aufarbeitung und Einreichung von Zulassungen, wie auch des Hostings von Zulassungen, wie auch weitere Dienstleistungen im Bereich Fachtechnik.

Wir suchen nach Vereinbarung eine fachlich ausgewiesene Persönlichkeit auf freiberuflicher Basis als

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ihr Aufgabengebiet

- Fachgerechte und selbständige Einreichung von Zulassungsanträgen für Medikamente sowie Pharmaspezialitäten bei Swissmedic
- Gesamtabwicklung definierter Zulassungsprojekte
- Überwachung und Einhaltung von Einreichungsfristen
- Dossierprüfungen nationaler und internationaler Quellen
- Schnittstellenfunktion und Pflegen enger Kontakte zu Entwicklungsteams, Lieferanten und Behörden
- Anmeldung von Arzneimitteln beim BAG zur Aufnahme in die SL
- Optional: Bearbeitung von Anträgen von Medizin-Produkten und Nahrungsergänzungsmittel

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden (Swissmedic und BAG). Hierbei fungieren Sie als erste Anlaufstelle für diese Institutionen
- Aktuelle Kenntnisse in der Erstellung, Erarbeitung und Einreichung, sowie Betreuung der Zulassungsanträge (fachlich, wie auch technisch)
- Strukturierte, selbständige und effiziente Arbeitsweise
- Sie verfügen über sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, Französisch von Vorteil
- Bereitschaft zu freiberuflicher Tätigkeit (Honorar- oder Projektbasis)

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie in einer kleineren, überschaubaren Institution selbständig tätig sein? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen an vorzugsweise per E-Mail an salvatore.volante@mmpharm.ch oder an untenstehende Adresse.

Your life science service partner in Switzerland

Salvatore Volante
Riedstrasse 1, 6330 Cham, Tel. +41 41 560 14 77
salvatore.volante@mmpharm.ch, www.mmpharm.ch

Firma: mmconsult volante GmbH

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