Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik in St. Gallen

Ihr Profil:

Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Kontakt

Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer GWM 9528. Roger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen.

jidb2dff6fx jit1042x jiy25x
Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen / Pensum%

Darauf können Sie sich freuen:

Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten
Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA

Firma: Stettler Consulting AG

Bewerben