Scientist IMP In-Process Controls (m/w/d) – Basel

Wir suchen eine/n Scientist IMP In-Process Controls (m/w/d) – Basel

ROCGJP00038950
Jobtitel: Scientist IMP In-Process Controls (m/w/d) (LSW) – Basel

Hintergrund

Der Fachbereich ist verantwortlich für die prozessbegleitende Analytik während der Herstellung chemisch synthetisierter Active Pharmaceutical Ingredients (APIs). Dazu zählen unter anderem Reaktionskontrollen sowie die Analyse isolierter Zwischenprodukte. Sämtliche Tätigkeiten erfolgen unter strikter Einhaltung von cGMP-Vorgaben, Sicherheitsrichtlinien und regulatorischen Anforderungen.

Zur Verstärkung des Manufacturing-Analytics-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die Freude daran hat, analytische Prozesse aktiv mitzugestalten und einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung in der Produktion zu leisten.

Wunschprofil

Die ideale Person ist eine praxisorientierte analytische Fachkraft mit einem Masterabschluss und mindestens drei Jahren Berufserfahrung im Umgang mit physikalisch-chemischen Analysemethoden, insbesondere Chromatographie, innerhalb eines cGMP-regulierten Umfelds.

Sie agiert als Bindeglied zwischen Entwicklung und Produktion, übernimmt neue Methoden aus der Entwicklung und stellt deren robuste Umsetzung im produktionsbegleitenden Umfeld sicher. Ein hohes Bewusstsein für Datenintegrität, saubere Dokumentation sowie ein souveräner Umgang mit Abweichungen zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, da die Rolle eine enge Zusammenarbeit in einer Matrixorganisation sowie die fachliche Unterstützung von Kolleginnen und Kollegen beinhaltet.

Allgemeine Informationen

Startdatum: asap
Spätestmöglicher Start: 01.03.2026
Geplante Einsatzdauer: bis 30.09.2026
Verlängerung: möglich
Arbeitsort: Basel
Pensum: 80–100 %
Home Office: nicht möglich
Reisetätigkeit: keine
Teamgroesse: 8 Personen
Arbeitszeitmodell: Standard
GMP-Umfeld / Produktzugang: ja

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Fachliche Unterstützung der Laborkollegen bei Planung, Durchführung und Abschluss von In-Process- und Zwischenproduktanalysen
Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien, Sicherheitsvorgaben und regulatorischen Anforderungen
Prüfung und Bewertung analytischer Methoden und Spezifikationen aus der analytischen Entwicklung
Übernahme, Implementierung und Etablierung neuer Analysemethoden im produktionsbegleitenden Kontrollprozess
Erstellung, Prüfung und Pflege analytischer Dokumentation mit Fokus auf Qualität, Datenintegrität und Termintreue
Eigenständige Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen und Non-Conformances
Aktive Mitwirkung bei Qualitätsbewertungen, Untersuchungen und Root-Cause-Analysen
Beitrag zur kontinuierlichen Prozessverbesserung durch Unterstützung bei der Einführung effizienter und schlanker Arbeitsprozesse

Muss-Kriterien

Master- oder Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant mit umfangreicher relevanter Berufserfahrung (kein PhD)
Mindestens 3 Jahre nachweisbare praktische Erfahrung mit analytischen Methoden im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse physikalisch-chemischer Analytik, insbesondere Chromatographie
Fundiertes Verständnis von GMP-Grundsätzen und regulatorischen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie hohe Sensibilität für Datenintegrität und Dokumentationsstandards
Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) sowie gute Englischkenntnisse
Strukturierte, selbständige Arbeitsweise mit der Fähigkeit, mehrere Aufgaben parallel zu priorisieren
Teamorientierte, verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit hoher Lernbereitschaft
Sicheres Arbeiten in einer agilen Matrixorganisation und aktive Mitwirkung an bereichsübergreifenden Zielen

Unzufrieden, unterfordert oder neugierig auf etwas Neues?

Worauf warten Sie noch? Bewerben Sie sich jetzt, entfalten Sie Ihr Potenzial und streben Sie nach mehr Zufriedenheit in Ihrer Karriere.
Ich stehe Ihnen mit meiner Expertise zur Seite und begleite Sie durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!

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Scientist IMP In-Process Controls (m/w/d) – Basel

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