Senior Documentation Engineer – Primary Packaging & Medical Devices (m/w/d)

Unterstützung bei Auswahl, Qualifikation und Implementierung von neuen sowie bestehenden Primärverpackungsmaterialien, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten Pflege und Aktualisierung der Design History Files (DHF) für Bestandsprodukte Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards (ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971, EU MDR) Erstellung, Prüfung und Freigabe von Design Control Dokumenten (z. B. Verifikations- und Validierungsprotokolle, Risikomanagementpläne, Änderungsmanagementpläne) Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory, QA, Fertigung und Supply Chain zur Steuerung von Designänderungen und Compliance-Projekten Analyse von Produktbeschwerden und Durchführung von Root Cause Analysen Einschlägige, profunde Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten im pharmazeutischen Umfeld Fundierte Kenntnisse im Change Control, Post-Market Surveillance sowie CAPA-Prozesse Nachweisliche Erfahrung im Lifecycle Management und der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte Hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten; selbstständiges Arbeiten Wissenschaftlicher Hintergrund im Bereich Primärverpackung und Arzneimittelabgabesysteme Erfahrung in Design Control Dokumentation, Risikomanagement und SOP-Erstellung Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau Mitarbeit in einem strategisch wichtigen und dynamischen Projektumfeld Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Firma: Hays Schweiz AG

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