Senior Documentation Engineer - Primary Packaging & Medical Devices

Aufgaben

Unterstützung bei Auswahl, Qualifikation und Implementierung von neuen sowie bestehenden Primärverpackungsmaterialien, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
Pflege und Aktualisierung der Design History Files (DHF) für Bestandsprodukte
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards (ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971, EU MDR)
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Design Control Dokumenten (z. B. Verifikations- und Validierungsprotokolle, Risikomanagementpläne, Änderungsmanagementpläne)
Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory, QA, Fertigung und Supply Chain zur Steuerung von Designänderungen und Compliance-Projekten
Analyse von Produktbeschwerden und Durchführung von Root Cause Analysen

Profil

Einschlägige, profunde Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten im pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse im Change Control, Post-Market Surveillance sowie CAPA-Prozesse
Nachweisliche Erfahrung im Lifecycle Management und der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte
Hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten; selbstständiges Arbeiten
Wissenschaftlicher Hintergrund im Bereich Primärverpackung und Arzneimittelabgabesysteme
Erfahrung in Design Control Dokumentation, Risikomanagement und SOP-Erstellung
Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau

Benefits

Mitarbeit in einem strategisch wichtigen und dynamischen Projektumfeld
Hays (Schweiz) AG

Senior Documentation Engineer - Primary Packaging & Medical Devices

Hays (Schweiz) AG Vacant since : 26.11.2025

3000 Bern (BE) 100% By agreement Permanent

Senior Documentation Engineer - Primary Packaging & Medical Devices

(m/w/d)

Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Bern

Startdatum: sofort

Referenznummer: 851006/1

Firma: Hays Schweiz AG

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