Senior Experte Mikrobiologie & Steriltechnik (m/w/d) in Biberist

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Über diesen Job

Rolle:

Sie übernehmen eine Schlüsselrolle bei der mikrobiologischen Absicherung kritischer Produktionsprozesse und prägen die strategische Ausrichtung sämtlicher Hygienestandards. Durch fundiertes Fachwissen und klare Führung stärken Sie die Prozessstabilität im aseptischen Umfeld. Ihre Arbeit stellt sicher, dass regulatorische Anforderungen jederzeit erfüllt und kontinuierlich verbessert werden.

Verantwortung:

Steuerung aller Aktivitäten zur kontinuierlichen Kontaminationskontrolle

Entwicklung langfristiger Konzepte zur Verbesserung der mikrobiellen Hygieneperformance

Verantwortlich für Environmental Monitoring, Auswertungen, Trendermittlungen und Eskalationen

Aufbau zielgerichteter Schulungsprogramme für Asepsis, Steriltechnik, Reinigung und Desinfektion

Mitwirkung bei Design, Bewertung und Validierung mikrobiologisch relevanter Systeme und Anlagen

Fachliche Überprüfung von SOPs, Prozessbeschreibungen und qualitätskritischen Unterlagen

Etablierung innovativer Hygienemassnahmen wie Handhygiene-, Gowning- und Verhaltensrichtlinien

Sicherstellung der mikrobiologischen Anforderungen in Filtration, Sterilisation, Depyrogenisierung und Reinigung

Bewertung von Bedienerverhalten und Prozessführung zur Minimierung von Kreuzkontaminationen

Unterstützung bei CAPA-Massnahmen, Trendanalysen und Ursachenuntersuchungen

Enge Zusammenarbeit mit bereichsübergreifenden Teams und Lieferanten zur Sicherstellung der Compliance

Begleitung von Audits, Inspektionen und standortweiten Verbesserungsinitiativen

Qualifikationen:

Mehrjährige GMP-Expertise (mind. 10 Jahre) im mikrobiologischen Umfeld von Pharma/Biotech

Master oder PhD in Mikrobiologie oder ähnlicher Fachrichtung

Sehr gute Englischkenntnisse

Sicheres Deutsch für Kommunikation und Dokumentation

Erfahrung in der Führung von Teams, Projekten und Stakeholdern innerhalb einer Matrixstruktur

Fundierte Kenntnisse mikrobiologischer Prüfmethoden, Validierung und regulatorischer Anforderungen

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:
Senior Experte Mikrobiologie & Steriltechnik (m/w/d)

Pharma, Medizintechnik

Biberist

VollzeitArt der Beschäftigung: Vollzeit

85.000 CHF – 116.000 CHF (von XING geschätzt)
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Senior Experte Mikrobiologie & Steriltechnik (m/w/d)

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Firma: Rocken AG

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