Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) 100% in Arlesheim

Damit wir auch in Zukunft die Herausforderungen in einem anspruchsvollen Umfeld realisieren können, suchen wir eine(n)

Sie sind innerhalb unseres Unternehmens die erste Anlaufstelle der Qualitätssicherung. In Ihrer Funktion berichten Sie direkt dem Leiter Qualitätssicherung.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

die eigenständige Verwaltung der Dokumente unseres Qualitätsmanagement-Handbuchs
die Erfassung und Verfolgung von Beanstandungen, Abweichungen und den daraus resultierenden Massnahmen (CAPA)
die Bearbeitung der Änderungen (Change Control) im Rahmen des Qualitätssicherungssystems
die Pflege der Schulungsdatenbank
die Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
die Gestaltung unserer Prozesse im Einklang mit den gesetzlichen Regelungen und
die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und deren Dokumentation
die Durchführung des Batch Record Reviews und der internen Chargenfreigabe
die Betreuung der qualitätsrelevanten Aspekte bei Projekten als Project Quality Manager
die Einbringung eigener Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung und Verschlankung unserer Prozesse und derer Umsetzung voranzutreiben
die Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems

Für diese anspruchsvollen Aufgaben in einem stark regulierten Umfeld bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

abgeschlossene Ausbildung oder Studium (naturwissenschaftlich orientiert)
min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Unternehmen, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
fundierte Erfahrung mit den Tätigkeiten in einem regulierten Umfeld, bzw. Qualitätssicherungssystem (ISO 9001, GMP)
sehr sorgfältiger, strukturierter Arbeitsstil mit grossem Talent zur Organisation
gutes Prozessverständnis für Qualitätsorganisationen und Herstellbetriebe im pharmazeutischem Umfeld
geübt in der Anwendung gängiger IT-Systeme, wünschenswert: Datenbankkenntnisse
sehr gute Kenntnisse in MS Excel und MS Word
fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift; Kenntnisse weiterer Fremdsprachen von Vorteil
kommunikativ, teamorientiert, zuverlässig, flexibel und integer

Die Position bietet Ihnen ein interessantes, abwechslungsreiches Umfeld mit zeitgemässen Anstellungsbedingungen in offener, moderner Atmosphäre. Durch Ihre Tätigkeit erhalten Sie einen sehr guten Ein- und Überblick in unser Unternehmen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu.

Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen.

Kontakt
Auf einen Blick

Veröffentlicht:

05 April 2024

Pensum:

100%

Vertrag:

Festanstellung

Sprache:

Deutsch (Fliessend), Englisch (Fliessend)

Arbeitsort:

Lipomed AG ist ein privat geführtes Unternehmen im Gesundheitsbereich mit Hauptsitz in Arlesheim (Schweiz). Lipomed ist ein international tätiges Pharmaunternehmen, welches sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Wirkstoffen und Arzneimitteln in Nischengebieten wie Hämatologie und Onkologie spezialisiert hat.

Firma: Lipomed AG

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