Senior Quality Manager MedTech (m/w/d) in Zürich

Rolle: Für einen Rocken Partner suchen wir eine führungsstarke Persönlichkeit mit fundiertem Know-how in Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen sowie in der MedTech-Regulatorik . Du übernimmst die Rolle der qualifizierten Person (PRRC) und sorgst für den reibungslosen Ablauf von Audits, Zertifizierungen und Zulassungsverfahren auf internationaler Ebene. Verantwortung: Strategische Verantwortung für das Qualitäts- und Umweltmanagementsystem gemäss ISO 9001, ISO 14001 & ISO 13485 Führung des Auditprozesses , inkl. Lieferantenbewertungen & Management Reviews Überwachung internationaler Vorschriften & Kommunikation mit Zulassungsbehörden Erstellung & Verwaltung von Zulassungsunterlagen (Medical Device Files) in enger Zusammenarbeit mit Konzernstellen Verantwortung für Risikomanagement, Nachhaltigkeit & Datenschutz Qualifikationen: Erfüllung der Anforderungen PRRC (Qualified Person) gemäss MDR 2017/745 Weiterbildung im Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Mehrjährige Berufserfahrung in einer leitenden QM-Funktion in der MedTech-Industrie Ausgezeichnete Deutschkenntnisse , gute Englischkenntnisse und hohe Kommunikationsfähigkeit Selbstständige & strukturierte Arbeitsweise , Bereitschaft zu Reisetätigkeit zwischen den Standorten Techstack / Standards: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, MDR 2017/745, Risk Management, CWA, MS Office, Compliance Tools Benefits: Homeoffice Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten ROCKEN Jobs: Profil erstellen:
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5 Stunden her

Firma: Rocken AG

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