Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Aarburg

Wir suchen für einen Rocken Partner eine qualitätsbewusste und verantwortungsvolle Persönlichkeit, die Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance im MedTech-Bereich kombiniert. Du stellst die Einhaltung internationaler Standards sicher, agierst als zentrale Schnittstelle zwischen internen Teams, Lieferanten und Behörden und übernimmst Verantwortung als PRRC.

Verantwortung:

Gesamtverantwortung für das QM-System nach ISO 13485 & regulatorische Konformität nach MDR/MepV

Koordination interner & externer Audits sowie Umsetzung von CAPA-Massnahmen

Monitoring & Bewertung von Lieferanten zur Sicherstellung von Qualität & Verfügbarkeit

Erstellung & Pflege regulatorischer Dokumentationen, inkl. Konformitätserklärungen

Fachliche Beratung interner Abteilungen (Produktion, Einkauf, Vertrieb) in qualitätsrelevanten Themen

Qualifikationen:

Studium im Bereich Life Sciences, Medizintechnik oder Qualitätsmanagement

Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement (ISO 13485, MDR, MepV)

Erfahrung als PRRC oder QMB im MedTech-Umfeld von Vorteil

Ausgeprägtes Prozessverständnis, Detailtreue & Kommunikationsstärke

Verhandlungssichere Deutsch- & sehr gute Englischkenntnisse

Tools & Standards: ISO 13485, MDR, MepV, QMS, SAP Business One, CAPA, Auditmanagement, Supplier Monitoring

Benefits:

Offene Unternehmenskultur
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team
Markt- und leistungsgerechte Löhne

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:
Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Personaldienstleistungen und -beratung

Aarburg

Verifizierte Job-Anzeige

VollzeitArt der Anstellung: Vollzeit

101.000 CHF – 129.500 CHF (von XING geschätzt)
Vor Ort

Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Über diesen Job

Rolle:

Firma: Rocken AG

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