Spezialist Qualität & Compliance 100% (m/w/d) in Luzern
Unser Rocken Partner mit Hauptsitz im Kanton Luzern beschäftigt sich nachhaltig, innovative Produkte zu entwickeln. Der Partner ist laufend in der Ausbau von Forschung und Technologie investiert. Das Unternehmen hat über 500 aktive Mitarbeiternde.
Verantwortung
Überwachung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 / ISO 13485
Durchführung von Risikoanalysen, Abweichungsmanagement und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von SOPs, Qualitätsrichtlinien und Compliance-Dokumentationen
Unterstützung bei der Zulassung von Produkten und Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern
Mitarbeit bei internen Schulungen und Förderung der Qualitäts- und Compliance-Kultur im Unternehmen
Enge Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Team bei Projekten und Produktfreigaben
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Life Sciences, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
Erfahrung im Qualitäts- und Compliance-Bereich, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma oder Industrie)
Gute Kenntnisse von relevanten Normen und regulatorischen Rahmenbedingungen
Analytische, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Detailgenauigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
20.08.2025
ID: 350565
Start
Ab sofort
Pensum
100%
100%
Anstellung
Fachposition
Fachposition
Führungsposition
Executive
Erfahrung
Professional
2 Jahre
4 Jahre
6 Jahre
8 Jahre
10 Jahre
18 + Jahre
Später Bewerben
Benefits
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
Offene Unternehmenskultur
Eingespieltes und dynamisches Team
Internationales Umfeld
Informationen zum Unternehmen
Kategorien
Firma: Rocken AG
Berufsfelder
Einsatz
- Arbeitspensum:
- 100%
- Anstellungsverhältnis:
- Festanstellung oder temporär
- Stellen-Typ:
- Mitarbeiter/In
- Arbeitsort:
- Luzern (LU)