Teamleiter / Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche suchen wir einen erfahrenen Lead Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Prozessen übernimmt. Sie leiten ein Team und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.

Verantwortung:

Leitung und Koordination der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produktionsanlagen und -prozessen
Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien gemäss GMP / GxP- und FDA-Anforderungen
Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
Durchführung von Risikoanalysen und Fehleranalysen (FMEA) in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
Schulung und Anleitung des Teams in den Bereichen Qualifizierung und Validierung

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium in den Fachrichtungen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar.
Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung.
Fundierte Kenntnisse der GMP / GxP Richtlinien so wie ISO 13485 und 21 CFR 820
Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Problemlösungskompetenz
Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:

Arbeitsort
Dübendorf

Kontakt

Kevin Kigle,
+41443852861
28.08.2025 80% - 100% Festanstellung

Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den
Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder
Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet
Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.

Teamleiter / Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas

Der ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.

Rolle:

Firma: Rocken AG

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