Teamleiter / Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche suchen wir einen erfahrenen Lead Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Prozessen übernimmt. Sie leiten ein Team und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.

Verantwortung:

Leitung und Koordination der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produktionsanlagen und -prozessen
Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien gemäss GMP / GxP- und FDA-Anforderungen
Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
Durchführung von Risikoanalysen und Fehleranalysen (FMEA) in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
Schulung und Anleitung des Teams in den Bereichen Qualifizierung und Validierung

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium in den Fachrichtungen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar.
Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung.
Fundierte Kenntnisse der GMP / GxP Richtlinien so wie ISO 13485 und 21 CFR 820
Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Problemlösungskompetenz
Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:
Teamleiter / Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Personaldienstleistungen und -beratung

Dübendorf

Verifizierte Job-Anzeige

VollzeitArt der Anstellung: Vollzeit

95.000 CHF – 120.500 CHF (von XING geschätzt)
Vor Ort
Zu den Ersten gehören

Teamleiter / Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Passt der Job zu Dir?

Mit einem XING Profil siehst Du gleich, welche Deiner Fähigkeiten und Wünsche konkret zum Job passen. Damit Du Dich nicht nur im Home-Office wie zuhause fühlst.

Über diesen Job

Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas

Der ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.

Rolle:

Firma: Rocken AG

Bewerben