Technical Engineering Lead (m/w/d) in Bern

Aufgaben

Durchführung und Leitung von Risikobewertungen, einschließlich FMEA und Konstruktionsprüfungen
Unterstützung von Projekten im Zusammenhang mit Anhang 1 und Beitrag zur Sicherstellung der Konformität der Herstellungssysteme mit GMP und internen Standards
Vorantreiben der technischen Entwicklung von Lösungen zur Gewährleistung der Konformität von Prozessen und Anlagen
Erstellung und Überprüfung projektbezogener Dokumente, einschließlich URS, URB und Projektbeschreibungen
Überprüfung und Abgleich der Ergebnisse externer Lieferanten mit den internen technischen und Qualitätsstandards
Funktionieren als technischer Ansprechpartner zwischen den Abteilungen Sterility Assurance (SA), Quality Assurance (QA), Production (PRO), Process Technology (PT) und Project Delivery (PD)
Leitung von und Teilnahme an Projektbesprechungen, um sicherzustellen, dass technische Themen geklärt, dokumentiert und weiterverfolgt werden
Vertretung der technischen Funktion in funktionsübergreifenden Workshops und Sicherstellung der Abstimmung bei technischen Entscheidungen
Bereitstellung von technischer Unterstützung während der Stillstandszeiten der Anlage, einschließlich Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Stillstandsbewertungen

Profil

Fließendes Englisch (in Wort und Schrift) & Deutschkenntnisse sind erforderlich
Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Chemie oder gleichwertig)
Erfahrung in Aseptic Filling & Finish
Erfahrung in der technischen Projektabwicklung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder Life Sciences)
Solides Verständnis von cGMP, EU Annex 1 und technischer Dokumentation
Nachgewiesene Erfahrung in FMEA, technischer Fehlersuche und Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Aufgaben und Ergebnisse proaktiv voranzutreiben

Benefits

Ein tolles Team: Arbeite in einem motivierten und hilfsbereiten Team
Weiterbildungsmöglichkeiten: Wir unterstützen deine berufliche und persönliche Weiterentwicklung

MEINE MERKLISTE
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Bern

Startdatum: sofort

Referenznummer: 825241/1

Firma: Hays Schweiz AG

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