Technical QA Manager (m/f/d) (EW) - BS in Basel

Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) - Grossraum Basel

Technischer QA Manager (m/w/d) - Basel

Hintergrund:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, eines der weltweit fuehrenden Pharmaunternehmen, sucht eine engagierte und erfahrene Persoenlichkeit als Technische:n QA Manager:in zur Verstaerkung des IMP Quality Systems and Qualification/Validation Teams am Standort Basel.

Das Team ist verantwortlich fuer die Sicherstellung der GMP-Compliance von Systemen und Anlagen, die in der Herstellung von klinischen Pruempraparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst eingesetzt werden. Dies umfasst unter anderem Produktionsanlagen fuer die chemische Synthese kleiner Molekuele und Nukleotide, Solida-Herstellung, sterile Abfuellung, Verpackung, Analytik sowie CSV-Systeme. Die Rolle uebernimmt den technischen QA-Oversight und stellt sicher, dass hoechste Qualitaetsstandards eingehalten werden.

Profil der idealen Kandidat:in:

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance

Fundierte Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und -validierung

Sicher im Umgang mit GMP-Anforderungen und internationalen Qualitaetsstandards

Fliessend in Deutsch und Englisch

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaeten GMP-relevanter Anlagen und Systeme in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung

QA Oversight von CSV-Systemen

Sicherstellung der Anforderungen an Datenintegritaet

Review und Freigabe von GMP-Dokumenten (z. B. Qualifizierungsplaene, Berichte, Change & Deviation Management, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)

Durchfuehrung von Root Cause Analysen zur Loesung komplexer Fragestellungen

Mitgestaltung von Verbesserungs- und Optimierungsprozessen innerhalb IMP Quality

Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und Unterstuetzung bei Inspektionen und Audits

Beitrag zur Sicherstellung regulatorischer Compliance und Aufrechterhaltung des Right to Operate

Must Haves:

Studium in Ingenieurwesen, Chemie, Life Sciences, Pharmazie oder aehnlich

Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, davon min. 2 Jahre im Bereich QA ****

Mindestens 3 Jahre Erfahrung mit Anlagenqualifizierung/-validierung ****

Kenntnisse zu aktuellen Anforderungen der Datenintegritaet ****

Umfassendes Verstaendnis globaler GMP-Vorgaben ****

Erfahrung mit Health Authority Inspections und GMP Audits ****

Teamorientierte, kommunikationsstarke Persoenlichkeit mit Einflussfaehigkeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Nice to Haves:

Erfahrung mit steriler bzw. aseptischer Arzneimittelherstellung

Kenntnisse in der Analytik von synthetischen Molekuelen und Drug Product

Erfahrung im Umgang mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Allgemeine Informationen:

Start: ab sofort (spätestens 01.12.2025)

Dauer: Bis Ende 2029 (technisches Enddatum: 12 Monate)

Pensum: 60-80%

Arbeitsort: Basel

Home Office: Nach Absprache moeglich, Praesenz vor Ort erforderlich

Keine Reisetatigkeit

Teamgroesse: ca. 13 Personen

Strafregisterauszug erforderlich

Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?

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Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!

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Kontakt

Leroy Omokhuale

+41583073100

E-Mail schreiben

Über das Unternehmen
Auf einen Blick

Veröffentlicht:30 September 2025

Pensum:60 – 80%

Vertragsart:Temporär

Sprache:Deutsch (Fliessend)

Arbeitsort:

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Firma: Manpower

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