Technical QA Manager (m/f/d) (EW) - BS in Basel

Stellenbeschreibung

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Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) ? Grossraum Basel

Hintergrund

Unser Team IMP Quality ? Qualification/Validation übernimmt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance aller Anlagen und Systeme, die für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten (IMPs) an den Standorten Basel und Kaiseraugst eingesetzt werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts innerhalb der Sterilabfüllung suchen wir möglichst zeitnah fachkundige Unterstützung für die (Re)Qualifizierung von bestehenden sowie neuen Anlagen.

Die ideale Kandidatin bzw. der ideale Kandidat verfügt über mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance, kennt sich im Umgang mit Veeva QMS, gängigen Qualifizierungs-/Validierungssystemen sowie den Eudralex Vol. 4 Annex 1 Vorgaben aus.

Allgemeine Informationen

Startdatum: sobald wie möglich

Projektdauer: geplant bis Juli 2026

Verlängerung: eher unwahrscheinlich

Arbeitsort: Basel

Pensum: 100%

Home Office: Präsenz notwendig, teilweise Home Office nach Absprache möglich

Reisetätigkeit: keine

Teamgrösse: 16 QA Manager

Department: IMP Quality MMQEB

Arbeitszeitmodell: Standard

GMP-relevant / Zugang zu Roche Produkten: Ja

Strafregisterauszug: erforderlich

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

QA-Oversight aller Qualifizierungs- und Validierungsschritte von GMP-kritischen Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung

QA-Begleitung und Überwachung von CSV-Systemen

Unterstützung bei der Umsetzung und Einhaltung aller Anforderungen rund um Datenintegrität

Review und Freigabe GMP-relevanter Dokumente (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Aenderungen, Abweichungen, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)

Bearbeitung von Deviations und Changes

Enge Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele

Repraesentation des Verantwortungsbereichs bei Behoerdeninspektionen und internen Audits

Must Haves

Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Life Sciences, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation

Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance

Fundierte Erfahrung in Qualifizierung und Validierung von Anlagen in der Herstellung steriler Arzneimittel

Sehr gutes Verständnis der aktuellen Anforderungen zur Datenintegrität

Sicherer Umgang mit globalen GMP- und Qualitätsanforderungen

Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie starke Kommunikations- und Einflusskompetenzen

Erfolgreiche Teilnahme an Behördeninspektionen und internen GMP-Audits

Fliessende Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Nice to Have

Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?

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Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!

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Sie haben sich für dieses Stellenangebot beworben

Standort

Schweiz, Basel-Stadt, Basel

Branche:

Ingenieurwesen

Funktion:

Qualitätsprüfung

Datum der letzten Aktualisierung: 03/12/2025 2026-03-03

Aktivitäten

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Firma: Manpower

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