Technical QA Manager (m/f/d) in Basel

Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) – Grossraum Basel

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
QA-Oversight aller Qualifizierungs- und Validierungsschritte von GMP-kritischen Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
QA-Begleitung und Überwachung von CSV-Systemen
Unterstützung bei der Umsetzung und Einhaltung aller Anforderungen rund um Datenintegrität
Review und Freigabe GMP-relevanter Dokumente (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungen, Abweichungen, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
Bearbeitung von Deviations und Changes
Enge Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele
Repräsentation des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und internen Audits

Must Haves
Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Life Sciences, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Fundierte Erfahrung in Qualifizierung und Validierung von Anlagen in der Herstellung steriler Arzneimittel
Sehr gutes Verständnis der aktuellen Anforderungen zur Datenintegrität
Sicherer Umgang mit globalen GMP- und Qualitätsanforderungen
Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie starke Kommunikations- und Einflusskompetenzen
Erfolgreiche Teilnahme an Behördeninspektionen und internen GMP-Audits
Fliessende Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Nice to Have
Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

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Firma: Manpower Schweiz

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Karrierestufe

Berufserfahren

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Tätigkeitsbereich

Qualitätssicherung

Branchen

Arzneimittelherstellung
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Firma: Manpower

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