Technical QA Manager (m/w/d) in Basel

Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re)-Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen.Ihre Verantwortlichkeiten:

QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-pläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
Abarbeitung von Deviations und Changes
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Ihr Hintergrund:

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen

Das klingt nach einer spannenden Position?
Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.Bei Bewerbungen per E-Mail erklärt sich der Sender respektive die Senderin damit einverstanden, dass die übermittelten Daten unter Berücksichtigung unserer Datenschutzrichtlinie verwendet werden.Weitere offene Stellen gibt es hier:Job Profil

Life Sciences - Quality Management
Basel-Stadt
Contracting
Vollzeit
Quality Assurance

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Einfach „Jetzt bewerben“ klicken, dann melde ich mich.Larissa Birkle
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iET

Basel
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16 Stunden her
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Firma: iET SA

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