Technical QA Manager (m/w/d) in Basel

Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re)-Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen.Ihre Verantwortlichkeiten:

QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-pläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
Abarbeitung von Deviations und Changes
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Ihr Hintergrund:

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen

Das klingt nach einer spannenden Position?
Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.Bei Bewerbungen per E-Mail erklärt sich der Sender respektive die Senderin damit einverstanden, dass die übermittelten Daten unter Berücksichtigung unserer Datenschutzrichtlinie verwendet werden.Weitere offene Stellen gibt es hier:Job profile

Life Sciences - Quality Management
Basel-Stadt
Contracting
Full Time
Quality Assurance

Sounds interesting?
Simply click "Apply now" and I will get back to you.Larissa Birkle
Talent Acquisition ConsultantSimilar jobsblog19. Nov. 2025Four kids experienced a day in the life at Coopers during National Future Day 2025. From team meetings and writing resumes to a foosball tournament. Click here for the photo gallery.12. Nov. 2025Do you know someone who fits one of our jobs? Then put us in touch. If the referral is successful, you will receive a generous bonus. Find out more here.11. Nov. 2025Find out here why the growth mindset is the key to long-term success.05. Nov. 2025During our team event in Adelboden, we celebrated our four anniversaries Alessia, Sandro, Agnieszka, and Elena. Together, they embody 30 years of Coopers Spirit.
Basel-Stadt
Unbefristet
Vollzeit

17 Stunden her

Firma: Coopers Group GmbH

Bewerben