Technical QA Manager in Basel

Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten verwendet werden. Im Team unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re)-Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen.

Ihre Verantwortlichkeiten:

QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-pläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
Abarbeitung von Deviations und Changes
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Ihr Hintergrund:

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen

Job Profil

Basel-Stadt
Contracting

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Samrawit Isaak
Senior Talent Acquisition Consultant
+41 41 632 43 39
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Melde dich gerne telefonisch oder per E-Mail bei uns – auch wenn du gerade keine passende Stelle gesehen hast. Wir freuen uns von dir zu hören.

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