Technical QA Technical Manager in Basel

QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-pläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
Abarbeitung von Deviations und Changes
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Ihr Hintergrund:

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen

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Larissa Birkle Larissa Birkle Recruiting talents in Engineering / QA
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Firma: Coopers Group AG

COMPANY-ID: 2282474
JobPosting-Url:

Karrierestufe

Management

Beschäftigungsverhältnis

Zeitarbeit

Tätigkeitsbereich

Qualitätssicherung

Branchen

Arzneimittelherstellung und Biotechnologieforschung
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Ihre Verantwortlichkeiten:

Firma: Coopers Group AG

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