Technical R&D Associate in Basel

Für unseren Mandaten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Technical R&D Associate

Der oder die ideale Kandidat:in verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung (Laborant/CTA/BTA) oder ein naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens drei Jahre fundierte Berufserfahrung in der Analytik unter GMP-Bedingungen. Er beherrscht die Planung und Durchführung komplexer Stabilitäts- und Freigabeprüfungen inklusive Methodenvalidierung und sorgt dabei eigenständig für eine lückenlose Dokumentation nach höchsten Datenintegritätsstandards. Als proaktiver Teamplayer setzt er Prioritäten in einem dynamischen Umfeld sicher um und kommuniziert fließend auf Deutsch und Englisch (C1).

• Startdatum: asap
• Spätestmögliches Startdatum: 1.05.26
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahre
• Verlängerung (bei Befristung): sehr wahrscheinlich
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 100%
• Home Office: nein

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Planung, Durchführung und Abschluss von analytischen Prüfungen (Stabilitäts- und Freigabeprüfung für Drug Product, i/ Drug Substance inkl. Methodenvalidierungsaktivitäten) sowie Rohstoff Freigaben innerhalb des IMP QC-Teams in Übereinstimmung mit cGMP, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen
Du führst die zugehörige Labororganisation und Administration selbstständig durch
Erstellung und Überprüfung analytischer Dokumentationen mit hohem Fokus auf Qualität, Datenintegrität und vorgegebene Fristen
Initiierung von Abweichungen
Mitarbeit an Qualitätsbewertungen und Untersuchungen
Zeitnahe Durchführung von Schulungen

Must Haves:
Du legst Wert auf Deine eigene Entwicklung, bist teamorientiert und gehst mit Sorgfalt und Effizienz Deine Aufgaben an. Du bist proaktiv und verfügst über die Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu organisieren/durchzuführen, und setzt Dich für qualitativ hochwertige Ergebnisse ein.
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zur/zum Chemielaborant/in, CTA, BTA oder eine vergleichbare Ausbildung. Alternativ kannst Du einen Hochschulabschluss in Naturwissenschaften nachweisen(PhD Overqualified).
Min. 3 Jahre nachgewiesene Erfahrung in analytischen Techniken und hast unter einem Qualitätsmanagementsystems gearbeitet
Du hast ein hohes Qualitätsbewusstsein und kennst die Grundsätze von GMP und Datenintegrität sehr gut
Du verfügst über ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, die es Dir ermöglichen, in dynamischen Umgebungen effektiv mehrere Aufgaben zu erledigen und Prioritäten zu setzen
Du kannst in einer agilen Matrixorganisation erfolgreich sein und zu gemeinsamen Zielen beitragen.
Fliessend Deutsch und Englisch in wort und Schrift (C1)
Du bist ein Teamplayer mit einem starken Verantwortungsbewusstsein, hoher Lernbereitschaft und einer proaktiven Haltung.

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Firma: Flexsis Schweiz

UNTERNEHMENS-ID: 2330606
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Sonstiges

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Arzneimittelherstellung und Biotechnologieforschung
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Firma: Flexsis

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