Technischer QA Manager in Basel

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Technischer QA Manager 100%

Stellenbeschreibung

Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Produktion synthetischer Moleküle, einschliesslich CSV.
Sicherstellung der QA-Aufsicht und Festlegung von Leitplanken bezüglich GMP und Qualitätsstandards.
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme.
Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb IMP Quality
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen.
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
Unterstützung von End-to-End-cGMP-Aktivitäten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

Ihr Profil

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig.
Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (10+ Jahre), davon 5 Jahre in der QA
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung in der Herstellung synthetischer Moleküle
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)

Nice to have:

Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug product
Erfahrung mit der QMS Verwaltung

Startdatum: asap - spätestens am 01.09.2025
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
Verlängerung: sehr wahrscheinlich
Remote/Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Möglichkeit für Home Office nach Absprache
Arbeitsplatz: Basel mit Option bei Bedarf auch Projekte in Kaiseraugst zu erledigen
Strafregisterauszug benötigt: Ja

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Ihr Kontakt

homeFLEXSIS - BASEL LIFESCIENCE
personMalu Olickal
quick_reference_allReferenz: INT-089229
calendar_todayVeröffentlicht am: 19 juin 2025
INT-089229 19 juin 2025

Technischer QA Manager

Basel

Chemie / Pharma / Biotechnologie

Temporär - Vollzeit

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Firma: Flexsis

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