Technischer QA Manager (m/w/d) in Basel

Wir sind stolz darauf, First-Tier-Supplier von Roche zu sein. Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel/ Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Technischer QA Managerfür einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Tätigkeiten:

Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Produktion synthetischer Moleküle, einschliesslich CSV
Sicherstellung der QA-Aufsicht und Festlegung von Leitplanken bezüglich GMP und Qualitätsstandards
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme
Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb IMP Quality
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
Unterstützung von End-to-End-cGMP-Aktivitäten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

Anforderungen:

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (10+ Jahre), davon 5 Jahre in der QA
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung in der Herstellung synthetischer Moleküle
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)

Nice to haves:

Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug product
Erfahrung mit der QMS Verwaltung

Ihre Benefits:

Arbeiten Sie mit modernen und topaktuellen Arbeitsmitteln in einer innovativen Arbeitsumgebung
Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschätzt fühlen
Profitieren Sie von finanzieller Förderung Ihrer beruflichen Weiterbildungspläne
Nutzen Sie das ganze Jahr unschlagbare Rabatte bei renommierten Händlern und über 200 Top-Marken
Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder mit unserer Tankkarte von konstanten Rabatten auf Treibstoffen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Adnan Ferizi

Arbeitsort
Basel

Pensum
80 - 100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Elektro + Mechanik

Arbeitsort

4000 Basel
20.06.2025 100% Temporär / Aushilfe

Technischer QA Manager (m/w/d)

Firma: WS Personal AG - Work Selection

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