Technischer QA Manager (m/w/d) in Basel

Stellenbeschreibung

Anstellungsart

Freelance

Festanstellung

Arbeitsort

Kanton Basel-Stadt

Vollständige Stellenbeschreibung

Technischer QA Manager (m/w/d)

Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Basel Stadt

Startdatum: sofort

Referenznummer: 826851/1

Aufgaben

Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Produktion synthetischer Moleküle, einschliesslich CSV
Sicherstellung der QA-Aufsicht und Festlegung von Leitplanken bezüglich GMP und Qualitätsstandards
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme
Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb IMP Quality
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
Unterstützung von End-to-End-cGMP-Aktivitäten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

Profil

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in der QA
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung in der Herstellung synthetischer Moleküle
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)
Nice to have: Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln ODER Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von "drug products"
Nice to have: Erfahrung mit der QMS-Verwaltung

Benefits

Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays (kein Freelancing möglich)
Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf

Über Hays

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

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Referenznummer : 826851/1

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Kanton Basel-Stadt

Festanstellung, Freelance

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Firma: Hays Schweiz AG

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