Technischer QA Manager in Basel

Aufgaben

QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z.B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme
Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitäten innerhalb IMP Quality
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits
Unterstützung von End-to-End-cGMP-Aktivitäten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

Profil

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon auch erste Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Profunde Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln ODER Erfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug products von Vorteil
Von Vorteil Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL oder ELVIS

Benefits

Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays (kein Freelancing möglich)
Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Hays (Schweiz) AG

Technischer QA Manager

Hays (Schweiz) AG Vacant since : 02.10.2025

Basel Stadt (CH) 100% By agreement Permanent

Technischer QA Manager

(m/w/d)

Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Basel Stadt

Startdatum: sofort

Referenznummer: 842289/1

Firma: Hays Schweiz AG

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