Technischer QA Manager in Basel

Für unseren Mandaten F. Hoffmann - La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Technischer QA Manager

Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4 Annex 1 Anforderungen.

Startdatum: asap
Geplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Juli 2026
Verlängerung: eher unwahrscheinlich
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 100%
Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Möglichkeit für Home Office nach Absprache.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Abarbeitung von Deviations und Changes
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Must Haves:
Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.
Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits.
Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben).

Nice to haves:
Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

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Firma: Flexsis Schweiz

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Beschäftigungsverhältnis

Zeitarbeit

Tätigkeitsbereich

Sonstiges

Branchen

Arzneimittelherstellung und Biotechnologieforschung
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Firma: Flexsis

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