Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) in Basel

Aufgaben

QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
Abarbeitung von Deviations und Changes
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Profil

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig

Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Erfahrung im Bereich Quality Assurance

Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel

Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)

Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen

Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten

Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (gesprochen und geschrieben)

Von Vorteil: Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Benefits

Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
04.12.2025

Basel Stadt (CH) 100% By agreement Permanent

Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt)

(m/w/d)

Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Basel Stadt

Startdatum: sofort

Referenznummer: 852397/1

Firma: Hays (Schweiz) AG

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