Utilities Manager in Kaiseraugst

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Utilities Manager 100%

Description de la mission

Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
Erstellung der zugehörigen Trending Berichte
Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
Denition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
Denition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
Koordination für Sondermusterzüge bei Qualizierung oder Abweichungen
Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen,
Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten
Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inpektionen

Profil attendu pour l'emploi

Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich
Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google)
Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten
Offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster

Nice to haves:

Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
Kenntnisse von SAP und Veeva

Startdatum: 01.07.2025 - spätestens: 01.10.2025 (asap bevorzugt)

Dauer der Anstellung: 01.08.2026

Verlängerung: wahrscheinlich
Remote/Home Office: 20%

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home FLEXSIS - BASEL LIFESCIENCE
personMalu Olickal
quick_reference_allRéférence: INT-088366
calendar_todayPublié le: 04.06.2025
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Firma: Flexsis AG

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